聚乙烯蜡厂家分享药品包装容器选用需谨慎
由于包装材料、容器的组成、药品所选择的原辅料及生产工艺的不同,药品包装容器中有的组份可能会被所接触的药品溶出、或与药品发生互相作用、或被药品长期浸泡腐蚀脱片而直接影响药品的质量;而且,据聚乙烯蜡厂家了解到,有些对药品质量及人体的影响具有隐患性(即通过对药品质量及人体的常规检验不能及时发现的问题)。
1、药品包装的功能
自药品生产出厂、储存、运输,到药品使用完毕,在药品有效期内,发挥着保护药品质量、方便医疗使用的功能 。
2、选择原则
必须根据药品的特性要求和药包材的材质、配方及生产工艺,选择对光、热、冻、放射、氧、水蒸气等因素屏蔽阻隔性能优良,自身稳定性好、不与药品发生作用或互相迁移的包装材料和容器。
3、对于所选用药包材的材质必须进行稳定性试验,考察药包材与药物的相容性
目的:是通过相容性试验证实药品在整个使用有效期内,所选包装容器中的药品质量稳定、可控,能够保持其使用的安全性和有效性。这是为考察药包材与药物之间是否会发生相互的或单方面的迁移,进而影响药品质量而进行的试验。
药品是一种特殊的商品,特别是注射剂产品,其质量和由包装材料、容器引起的安全性隐患要高于口服剂型,所以对注射剂产品的直接接触药品的包装材料和容器的选择,不仅要考虑是否能满足药品本身应能达到的无菌保证水平的要求,同时更要关注材料、容器与药品之间的相互作用。消费者在选择药品包装容器的时候需要多加注意。
发布时间:2022-09-20
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